Farmacéutica y laboratorio

Cámaras de estabilidad farmacéutica para condiciones ICH

Cámaras walk-in con control de temperatura y humedad relativa para estudios de estabilidad de medicamentos, cosméticos, suplementos y dispositivos. Diseñadas para operar 24/7 con registro de datos y alarmas.

Condiciones ICH: 25 °C/60 % HR, 30 °C/65 % y 75 % HR, 40 °C/75 % HR y 5 °C.
Refrigeración, calefacción, humidificación y deshumidificación integradas.
Registro continuo, alarmas y documentación técnica de apoyo.

Cotizar por WhatsApp Llamar 442 395 2812

ICH Q1A Condiciones de estudio estándar

24/7 Operación continua con alarmas

Walk-in Capacidad para racks y lotes completos

Cotiza tu cámara de estabilidad

Indica las condiciones de estudio y el volumen útil que necesitas.

Nombre * Empresa Teléfono / WhatsApp * Correo electrónico * Estado * Ciudad ¿Qué necesitas? * Cuéntanos tu proyecto

Requisitos del estudio

Lo que exige una cámara de estabilidad

Uniformidad

Distribución de aire y control para mantener la condición en todo el volumen, verificable con mapeo térmico.

Humedad controlada

Humidificación y deshumidificación con control fino para sostener la humedad relativa del protocolo.

Continuidad

Alarmas locales y remotas y opciones de respaldo para no interrumpir estudios de largo plazo.

Evidencia

Registro continuo de temperatura y humedad para respaldar cada estudio ante auditorías.

Cámaras de estabilidad a 30 °C y 40 °C con 75 % de humedad relativa

Alcance

Qué incluye una cámara de estabilidad

Envolvente sanitaria

Panel aislante con acabado lavable y uniones selladas.

Climatización completa

Refrigeración, calefacción, humidificación y deshumidificación dimensionadas a la condición de estudio.

Control de precisión

Controlador de temperatura y humedad con sondas calibrables.

Registro y alarmas

Registro de datos y alertas remotas con NodeAir.

Racks

Estantería para lotes y muestras según tu esquema de almacenamiento.

Arranque y pruebas

Puesta en marcha y pruebas de funcionamiento coordinadas con tu área de calidad.

Referencia ICH Q1A(R2)

Condiciones de estudio habituales

Estudio	Condición	Uso típico
Largo plazo	25 °C ± 2 °C / 60 % ± 5 % HR	Zonas climáticas I y II
Largo plazo (zonas cálidas)	30 °C ± 2 °C / 65 % o 75 % ± 5 % HR	Zonas climáticas III y IV
Intermedio	30 °C ± 2 °C / 65 % ± 5 % HR	Cuando el acelerado muestra cambios
Acelerado	40 °C ± 2 °C / 75 % ± 5 % HR	Estudios de 6 meses
Refrigeración	5 °C ± 3 °C	Productos que requieren cadena fría

Confirma las condiciones con tu protocolo y la normativa aplicable (por ejemplo, NOM-073-SSA1 en México).

Aplicaciones

Laboratorios farmacéuticos
Maquila farmacéutica
Control de calidad
Cosméticos
Suplementos y nutracéuticos
Dispositivos médicos
Centros de investigación
Alimentos y empaques

Proceso

Cómo trabajamos tu proyecto

1
Cuéntanos tu necesidad

Producto, temperatura, medidas aproximadas y ciudad. Con eso basta para empezar; por formulario, WhatsApp o teléfono.
2
Ingeniería y cálculo

Calculamos la carga térmica y seleccionamos panel, puertas, equipo y control adecuados para tu operación.
3
Propuesta clara

Recibes una cotización con alcances, equipos y tiempos definidos para comparar y decidir con datos.
4
Fabricación e instalación

Coordinamos suministro, montaje, arranque y pruebas, y quedamos disponibles para el mantenimiento.

Recursos

Monitoreo y referencias

Monitoreo de estabilidad

NodeAir: seguimiento de pruebas de estabilidad

Temperatura y humedad de tus cámaras y el seguimiento de cada estudio en una sola plataforma, con alertas.

Conocer NodeAir

Plano de proyecto (PDF)

Ejemplo: mini cámara de estabilidad

Plano de referencia de una cámara de estabilidad compacta, útil para dimensionar tu espacio.

Ver plano

Preguntas frecuentes

Dudas frecuentes antes de cotizar

¿Qué conviene definir primero?

Las condiciones de estudio (temperatura y humedad), el volumen útil o número de racks y si necesitas una cámara por condición o varias condiciones en el mismo espacio.

¿Una cámara puede manejar varias condiciones?

Cada cámara trabaja una condición a la vez. Cuando se requieren varias, se proyectan cámaras contiguas que comparten pasillo y servicios para optimizar espacio y costo.

¿Cómo se registran los datos del estudio?

Con un sistema de registro continuo y alarmas; NodeAir permite consultar temperatura y humedad en línea y dar seguimiento a cada estudio.

¿Apoyan la calificación de la cámara?

Entregamos la información técnica del equipo y coordinamos contigo el arranque y las pruebas de funcionamiento. El protocolo de calificación lo define tu área de calidad.